Human Cell Processing cGMP Facility 

L’Unità di Medicina Rigenerativa e Terapie Cellulari comprende una GMP Facility, ovvero un blocco di laboratori dove sono prodotte cellule per uso clinico in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF). La GMP Facility si estende su una superficie di circa 250 metri quadrati e include tre laboratori di produzione in grado di funzionare indipendentemente l’uno dall’altro e produrre simultaneamente fino a tre tipi cellulari diversi, senza rischio di contaminazione crociata.

(visualizza la Planimetria dei laboratori in formato pdf) 

La GMP Facility è stata progettata per minimizzare la possibilità di contaminazione del prodotto cellulare. Ogni laboratorio di produzione è provvisto della propria entrata e della propria uscita, assicurando un flusso unidirezionale del personale, e il livello di contenimento dell’accesso e le specifiche della qualità dell’aria sono conformi alle NBF tipicamente osservate nell’industria farmaceutica.

Il funzionamento dell’intera struttura è gestito da un sofisticato sistema di controllo computerizzato interfacciato con un avanzatissimo sistema di monitoraggio dei parametri ambientali (attraverso sensori di temperatura, umidità, pressione, contatori particellari e rilevatori di ossigeno e anidride carbonica), e con un sistema di monitoraggio strumentale che consente di controllare in continuo la performance di strumenti critici, quali cappe, incubatori, frigoriferi e congelatori.

All’interno della GMP Facility, inoltre, sono installati avanzati sistemi di telepresenza e telescienza volti a potenziare l’interattività e facilitare lo scambio di know-how tra il personale operante a Palermo ed esperti geograficamente distanti. Ad esempio, in ogni ambiente e dentro ogni cappa sono installate telecamere di rete motorizzate controllabili in remoto e ogni microscopio è corredato di una telecamera, cui si può accedere da qualsiasi parte del mondo, utilizzando una connessione ad alta velocità. Questi sistemi permettono al personale di laboratorio di interagire (in audio e in video) con collaboratori esterni durante una procedura di isolamento e ottenere consulti a distanza, in tempo reale, da esperti situati in qualsiasi parte del mondo. Grazie a questi sistemi, la GMP Facility può anche funzionare da centro di formazione a distanza.